Gestión práctica y monitorización de Ensayos Clínicos. Historias clínicas electrónicas

16/11/2016

Objetivo:

Inicialmente el curso realizará una revisión de las ICH/GCPs en lo referente a las responsabilidades y naturaleza de la  monitorización. A continuación se dará una visión detallada de la puesta en marcha y gestión de un Ensayo Clínico, profundizando seguidamente en cada tipo de visita. Durante el curso se cubrirán diferentes estrategias de monitorización con mención especial a la monitorización basada en riesgo (Risk Based Monitoring). A su vez se explicarán los requisitos regulatorios que debe cumplir un sistema de Historias Clínicas Electrónicas y como ajustarse a ellos. 

Dirigido a:

Curso dirigido a personal que trabaja en Investigación Clínica, tanto en CROs o en la Industria
Farmacéutica como a nivel institucional: Monitores de Ensayos Clínicos, Inspectores, Auditores y
Responsables de Calidad, Gerentes y Directores de Investigación Clínica.

Precio:

Socios de AEFI, AMIFE y colegiados COFM: 350 euros
No socios:  450 euros
Incluye comida de trabajo

Lugar:

Sede de AEFI en Madrid.
Serrano, 226 duplicado, bajo izda. ‐ 28016 Madrid

Más información: http://www.aefi.org/