Sesión Abierta: Cosmetovigilancia: comunicación de efectos graves no deseados

23/05/2017 - 25/05/2017

Barcelona, 23 de mayo de 2017
Valencia, 24 de mayo de 2017

Madrid, 25 de mayo de 2017

TEXTO INTRODUCTORIO:

La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recogida, evaluación y seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos.
El Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos establece la obligación de notificar todos los efectos graves no deseados relacionados con el uso de productos cosméticos.

¿Cómo hacerlo?

• Evaluación de la causalidad, para analizar la relación causa-efecto y determinar la probabilidad de que el efecto no deseado sea atribuible a nuestro producto.
• Ámbito de aplicación, qué efectos debemos notificar y a quién. Responsabilidades.
• Notificación, formularios, identificación trazabilidad, plazos para la comunicación.
• Red de intercambio de información.
• Acciones posteriores, inclusión en el informe de seguridad, comunicación al público, medidas correctoras, vigilancia del mercado para detectar potenciales riesgos de los productos cosméticos una vez comercializados.

Conocer casos reales nos ayudará a entender las claves de la cosmetovigilancia.

Conocer diferentes softwares adaptados a estas necesidades nos facilita el manejo de la documentación específica de Cosmetovigilancia

DIRIGIDO A:

Departamentos de Regulatory, Evaluadores de Seguridad, Responsables de I+D, Responsables del Área Técnica, Responsables Atención al Cliente, etc.

OBJETIVOS:

 - Conocer casos prácticos reales con diferentes causalidades. Cómo aplicar los criterios de causalidad. Trato personal de usuarios afectados.

 - Sistemas de gestión informáticos: control y archivo de documentación legal.

LUGAR:

Barcelona:
Sala de conferencias de la SEQC
C. Pau Claris 107 Pral
Madrid:
Ayre Gran Hotel Colón
Calle del Pez Volador, 1
Valencia:
Escuela Valenciana de Estudios de la Salud
Juan de Garay, 21


HORARIO:

- De 18:10h a19:45h en Barcelona y Madrid

- De 17:40h a 19:45h en Valencia

RECIO:

Socios SEQC: gratuito

No socios: 35 € + 21% IVA = 42,35 €
 

Aforo limitado. Las plazas se asignarán por riguroso orden de inscripción.

Aforo completo en la sesión de Barcelona.

 

 

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